本节你将能
用 PK/ADME 框架解释临床前 DMPK 实验设计逻辑。
直觉模型
PK/ADME 回答：药物进 body 后「去哪、停多久、怎么变、怎么出」。
核心要点
- A：溶解度、渗透、首过效应 → 生物利用度
- D：组织分布、蛋白结合、血脑屏障
- M：CYP/UGT 代谢、活性代谢物
- E：肾/胆汁排泄；种属对比为临床预测基础
案例锚点
IND 前需明确 NOAEL 相关暴露与人体预测倍数；种属选择错误是常见 IND 延迟原因。
互动
画 ADME 四格并各写 1 个临床前实验名称。
常见误区
「大鼠 PK 好 = 人一定好」——蛋白结合与代谢酶差异可完全改变暴露。
本节小结
PK 基础支撑毒理与安全药理解读。
