样本量与统计假设
样本量、检验效能与 α 的直觉
本节你将能
用直觉解释 power、α、效应量与样本量关系，不做复杂公式推导。
直觉模型
样本量像相机像素：效应越小、噪声越大，需要越多像素才拍得清。
核心要点
- α：假阳性容忍（常 0.05）
- Power（1-β）：检出真效应的概率（常 80–90%）
- 效应量：临床 meaningful difference，不是统计最小差
- 中期分析需多重性调整
案例锚点
罕见病试验样本量受限，常需贝叶斯设计或外部对照 + RWE。
互动
若 power 仅 50%，意味着什么？
常见误区
只增大样本而不改终点噪声——浪费资源。
本节小结
进入 Phase II 设计章关。