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2026 实体瘤 CAR-T 破冰:国产「恺力美」为何被称为"全球首个"

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2026 实体瘤 CAR-T 破冰:国产「恺力美」为何被称为"全球首个"

血液瘤之后,实体瘤一直是 CAR-T 的"禁区"。2026 年,针对 CLDN18.2 的国产 CAR-T「恺力美」获批,被业界视为实体瘤细胞疗法的里程碑突破。

CAR-T 在白血病、淋巴瘤等血液肿瘤上早已证明自己,却长期被实体瘤挡在门外。原因很现实:实体瘤像一座有城墙的城池——缺乏"只在癌细胞表达"的干净靶点、外围有致密基质拦路、城内还是免疫抑制的敌占区。2026 年,这一僵局被撕开一道口子。

血液瘤 vs 实体瘤:CAR-T 的难易之差 血液瘤(易) 细胞游离在血液中 CD19 等干净靶点 CAR-T 易接触、易清除 已多款获批 实体瘤(难) 细胞成团、有城墙 靶点易误伤正常组织 微环境抑制、难浸润 2026 才破冰

图:两类肿瘤对 CAR-T 的"友好度"对比

破冰的关键,是一个叫 CLDN18.2 的靶点——它在部分胃癌、胰腺癌等消化道实体瘤上高表达,而在正常组织相对局限,给了 CAR-T 一个"够干净"的抓手。以 CT041 为代表的 CLDN18.2 CAR-T(国产商品名「恺力美」)在 2026 年获监管批准,被业界称为"全球首个实体瘤 CAR-T"里程碑。它不意味着实体瘤彻底拿下,但证明那条路,真的能走通。

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